•prueba de flujo lateral.
• sensibilidad: 90.00 % (180/200), IC del 95 % 73.47 % a 97.89 %
• especificidad: 98.00 % (98/100), IC del 95 % 92.96 % a 99.76 %
artículo NO.:
WS3010paquete :
1 test/kitcomposición :
Test Cassette individually foil-pouched with a desiccant per person, Extraction Tube with dropper tip, Extraction Buffer, Disposable sample collection Swab, Biohazard Bagresumen
los nuevos coronavirus pertenecen al género β. COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. las personas son generalmente susceptibles. actualmente, los pacientes infectados por el nuevo coronavirus son la principal fuente de infección; las personas infectadas asintomáticas también pueden ser una fuente infecciosa. según la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es de 1 a 14 días, en su mayoría de 3 a 7 días. las principales manifestaciones incluyen fiebre, fatiga y tos seca. congestión nasal, secreción nasal, dolor de garganta, mialgia y diarrea se encuentran en algunos casos.
el kit de prueba rápida de antígenos es una prueba de flujo lateral (inmunoensayo) destinada a la detección cualitativa de antígenos de la nucleocápsida del sars-cov-2 en la prueba de antígenos con hisopo nasofaríngeo y la prueba de hisopo con antígenos orofaríngeos. Puede usarse para la detección temprana de pacientes infectados y pacientes asintomáticos. el kit de prueba rápida de antígenos se puede utilizar como prueba complementaria para el diagnóstico de COVID-19.
• prueba de flujo lateral.
• no inavise.
• rápido tiempo de interpretación de resultados
• detección del antígeno de la proteína de la nucleocápside del sars-cov-2
• previsto en el punto de atención por un profesional de la salud
tipos de especímenes:
· muestras de hisopos nasofaríngeos
· muestras de torunda orofaríngea
· muestras de hisopos nasales anteriores
· muestras de hisopos orales/bucales
• tiempo: lea el resultado en 15 min
• sensibilidad: 89.6%
• especificidad: 100%
nombre del producto | nº de catálogo. | unidad de paquete | condición de almacenamiento | Duración |
kit de prueba rápida de antígeno sars-cov-2 (método de oro coloidal) | ws30101 | 1/5/25/50 piezas/caja | 4-30 ℃ | 18 meses |
contenido del producto
materiales provistos - casete de prueba individualmente en bolsa de aluminio con un desecante por persona - tampón de extracción, tubo de extracción con punta cuentagotas - hisopo de muestreo materiales requeridos pero no provistos - mascarilla médica y guante médico de látex - Temporizador | |
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tipo de prueba de hisopo de antígeno: prueba de antígeno de hisopo nasofaríngeo / prueba de antígeno de hisopo orofaríngeo/ Prueba de hisopo de antígeno rápido nasal anterior/prueba de hisopo de antígeno rápido oral anterior
comparación del método de prueba
detección de ácido nucleico | detección de antígenos | |
principio de detección | Método rt-pcr para la detección del ácido nucleico del SARS-COV-2 | método sándwich de doble anticuerpo para la detección del antígeno SARS-COV-2 |
tipo de ejemplo | hisopos faríngeos, hisopos nasales anteriores, hisopos orales, esputo, etc. | hisopos faríngeos, hisopos nasales anteriores, hisopos orales, esputo, etc. |
preparación de la muestra | extracción de ARN | sin procesamiento previo |
proceso de prueba | necesita usar un instrumento de PCR cuantitativa de fluorescencia, el proceso de detección es de aproximadamente 1-2 horas | no se necesita ningún instrumento durante el proceso de detección, y los resultados se producen en 15-20 minutos |
interpretación de resultados | los resultados deben ser procesados y analizados por profesionales | interpretación visual |
exactitud de los resultados | afectado por la preparación de la muestra, pueden ocurrir falsos negativos | buena especificidad y alta sensibilidad |
proceso de prueba rápida de antígeno
permita que el tampón y/o los controles de la prueba rápida de antígenos, la muestra, alcancen la temperatura ambiente (15-30°C o 59-86°F) antes de la prueba.
1. preparación: abra la tapa del tubo de extracción, transfiera el tampón de extracción al tubo de extracción.
2. colección de muestras: use el hisopo NP/OP provisto en el kit para limpiar la pared posterior de la cavidad nasofaríngea profundamente en la cavidad nasal (hisopo NP) , o frote sobre las paredes lateral y posterior de la faringe ,, así como la hendidura intraamigdalina (hisopo OP) hisopo).
3. extracción de muestra: inserte el hisopo en el tubo, gire lentamente el hisopo para mezclar la muestra y el tampón de extracción. pellizque el tubo al retirar el hisopo, coloque el hisopo usado en la bolsa de riesgo biológico, y luego cierre la extracción tubo con cuentagotas.
4. procedimiento de ensayo: Retire el casete de prueba de la bolsa de aluminio, Coloque el casete sobre una superficie limpia y nivelada. Invierta el tubo de extracción de muestras, Sostenga el tubo de extracción de muestras en posición vertical, Transfiera 3 gotas (aproximadamente 80 pl) a la muestra pozo (S) del casete de prueba, luego inicie el cronómetro. la interpretación está disponible dentro de 10-15 minutos. espere a que aparezcan las líneas coloreadas. no interprete el resultado después de 20 minutos .
interpretación de resultados
positivo (+): aparecen dos líneas de color. una línea de color siempre debe aparecer en la región de control (C) y otra línea de color aparente adyacente debe estar en la región de prueba (t).
*Nota: la intensidad del color en la región de la línea de prueba puede variar según la concentración del antígeno sars-cov-2 presente en la muestra. por lo tanto, cualquier tono de color en la región de la línea de prueba debe considerarse positivo.
negativo(-): aparece una línea de color en la región de la línea de control (C). no aparece ninguna línea en la región de prueba (t).
inválido: la línea de control no aparece. un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables de la falla de la línea de control. revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. si el problema persiste, suspenda el uso el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
Preguntas más frecuentes
q1: ¿cuál's es su ventaja? ¿Por qué te elegimos a ti?
a: somos fabricantes de fuentes profesionales en china . tenemos 3000m2 100 , 000 talleres de purificación estandarizados con una gran capacidad de fabricación y tenemos un alto valor con precio competitivo .
q2: ¿cuál es su plazo de pago?
a: plazo de pago ls T/T por adelantado.
q3: ¿tiene algún certificado?
R: hemos obtenido la certificación del sistema de gestión de calidad ISO 13485, y hemos obtenido las certificaciones CE y todos los certificados necesarios para el despacho de aduana de exportación e importación local.
q4: ¿dónde está ubicado su principal mercado?
a: 60% en europa, 30% en oriente medio y 10% en sudáfrica
q5: ¿cuál's es su tiempo de entrega?
a: para la producción en masa, entregamos por lotes y el primer lote se puede entregar dentro de los 10-15 días posteriores al pago.
q6: ¿admite OEM/ODM?
R: SÍ, podemos crear prototipos y personalizar el producto ideal según su aplicación específica.
q7: cómo es el paquete del producto
a: cada unidad se empaqueta individualmente, y se almacena en cajas y cajas de cartón,, también podemos empacar de 12 a 18 cajas de cartón en una paleta para un transporte estable.