self test rapid test antigen kit
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kit de autodiagnóstico de antígenos (1 prueba/kit)



prueba de flujo lateral.

sensibilidad: 90.00 % (180/200), IC del 95 % 73.47 % a 97.89 %
especificidad: 98.00 % (98/100), IC del 95 % 92.96 % a 99.76 %

  • artículo NO.:

    WS3010
  • paquete :

    1 test/kit
  • composición :

    Test Cassette individually foil-pouched with a desiccant per person, Extraction Tube with dropper tip, Extraction Buffer, Disposable sample collection Swab, Biohazard Bag

resumen

los nuevos coronavirus pertenecen al género β. COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. las personas son generalmente susceptibles. actualmente, los pacientes infectados por el nuevo coronavirus son la principal fuente de infección; las personas infectadas asintomáticas también pueden ser una fuente infecciosa. según la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es de 1 a 14 días, en su mayoría de 3 a 7 días. las principales manifestaciones incluyen fiebre, fatiga y tos seca. congestión nasal, secreción nasal, dolor de garganta, mialgia y diarrea se encuentran en algunos casos.



Uso previsto

el kit de prueba rápida de antígenos es una prueba de flujo lateral (inmunoensayo) destinada a la detección cualitativa de antígenos de la nucleocápsida del sars-cov-2 en la prueba de antígenos con hisopo nasofaríngeo y la prueba de hisopo con antígenos orofaríngeos. Puede usarse para la detección temprana de pacientes infectados y pacientes asintomáticos. el kit de prueba rápida de antígenos se puede utilizar como prueba complementaria para el diagnóstico de COVID-19.



rasgo

• prueba de flujo lateral.

• no inavise.

• rápido tiempo de interpretación de resultados

• detección del antígeno de la proteína de la nucleocápside del sars-cov-2
• previsto en el punto de atención por un profesional de la salud




tipos de especímenes:

· muestras de hisopos nasofaríngeos
· muestras de torunda orofaríngea
· muestras de hisopos nasales anteriores
· muestras de hisopos orales/bucales
• tiempo: lea el resultado en 15 min

• sensibilidad: 89.6%

• especificidad: 100%



Información sobre pedidos


nombre del producto nº de catálogo. unidad de paquete condición de almacenamiento Duración
kit de prueba rápida de antígeno sars-cov-2 (método de oro coloidal) ws30101 1/5/25/50 piezas/caja 4-30 ℃ 18 meses



contenido del producto


materiales provistos
- casete de prueba individualmente en bolsa de aluminio con un desecante por persona
- tampón de extracción, tubo de extracción con punta cuentagotas

- hisopo de muestreo


materiales requeridos pero no provistos
- mascarilla médica y guante médico de látex
- Temporizador


tipo de prueba de hisopo de antígeno: prueba de antígeno de hisopo nasofaríngeo / prueba de antígeno de hisopo orofaríngeo/ Prueba de hisopo de antígeno rápido nasal anterior/prueba de hisopo de antígeno rápido oral anterior



comparación del método de prueba


detección de ácido nucleico detección de antígenos
principio de detección Método rt-pcr para la detección del ácido nucleico del SARS-COV-2 método sándwich de doble anticuerpo para la detección del antígeno SARS-COV-2
tipo de ejemplo hisopos faríngeos, hisopos nasales anteriores, hisopos orales, esputo, etc. hisopos faríngeos, hisopos nasales anteriores, hisopos orales, esputo, etc.
preparación de la muestra extracción de ARN sin procesamiento previo
proceso de prueba necesita usar un instrumento de PCR cuantitativa de fluorescencia, el proceso de detección es de aproximadamente 1-2 horas no se necesita ningún instrumento durante el proceso de detección, y los resultados se producen en 15-20 minutos
interpretación de resultados los resultados deben ser procesados y analizados por profesionales interpretación visual
exactitud de los resultados afectado por la preparación de la muestra, pueden ocurrir falsos negativos buena especificidad y alta sensibilidad



proceso de prueba rápida de antígeno


permita que el tampón y/o los controles de la prueba rápida de antígenos, la muestra, alcancen la temperatura ambiente (15-30°C o 59-86°F) antes de la prueba.

1. preparación: abra la tapa del tubo de extracción, transfiera el tampón de extracción al tubo de extracción.

2. colección de muestras: use el hisopo NP/OP provisto en el kit para limpiar la pared posterior de la cavidad nasofaríngea profundamente en la cavidad nasal (hisopo NP) , o frote sobre las paredes lateral y posterior de la faringe ,, así como la hendidura intraamigdalina (hisopo OP) hisopo).

3. extracción de muestra: inserte el hisopo en el tubo, gire lentamente el hisopo para mezclar la muestra y el tampón de extracción. pellizque el tubo al retirar el hisopo, coloque el hisopo usado en la bolsa de riesgo biológico, y luego cierre la extracción tubo con cuentagotas.

4. procedimiento de ensayo: Retire el casete de prueba de la bolsa de aluminio, Coloque el casete sobre una superficie limpia y nivelada. Invierta el tubo de extracción de muestras, Sostenga el tubo de extracción de muestras en posición vertical, Transfiera 3 gotas (aproximadamente 80 pl) a la muestra pozo (S) del casete de prueba, luego inicie el cronómetro. la interpretación está disponible dentro de 10-15 minutos. espere a que aparezcan las líneas coloreadas. no interprete el resultado después de 20 minutos .



interpretación de resultados

positivo (+): aparecen dos líneas de color. una línea de color siempre debe aparecer en la región de control (C) y otra línea de color aparente adyacente debe estar en la región de prueba (t).

*Nota: la intensidad del color en la región de la línea de prueba puede variar según la concentración del antígeno sars-cov-2 presente en la muestra. por lo tanto, cualquier tono de color en la región de la línea de prueba debe considerarse positivo.

negativo(-): aparece una línea de color en la región de la línea de control (C). no aparece ninguna línea en la región de prueba (t).

inválido: la línea de control no aparece. un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables de la falla de la línea de control. revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. si el problema persiste, suspenda el uso el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.



Preguntas más frecuentes

q1: ¿cuál's es su ventaja? ¿Por qué te elegimos a ti?

a: somos fabricantes de fuentes profesionales en china . tenemos 3000m2 100 , 000 talleres de purificación estandarizados con una gran capacidad de fabricación y tenemos un alto valor con precio competitivo .

q2: ¿cuál es su plazo de pago?

a: plazo de pago ls T/T por adelantado.

q3: ¿tiene algún certificado?

R: hemos obtenido la certificación del sistema de gestión de calidad ISO 13485, y hemos obtenido las certificaciones CE y todos los certificados necesarios para el despacho de aduana de exportación e importación local.

q4: ¿dónde está ubicado su principal mercado?

a: 60% en europa, 30% en oriente medio y 10% en sudáfrica

q5: ¿cuál's es su tiempo de entrega?

a: para la producción en masa, entregamos por lotes y el primer lote se puede entregar dentro de los 10-15 días posteriores al pago.

q6: ¿admite OEM/ODM?

R: SÍ, podemos crear prototipos y personalizar el producto ideal según su aplicación específica.

q7: cómo es el paquete del producto

a: cada unidad se empaqueta individualmente, y se almacena en cajas y cajas de cartón,, también podemos empacar de 12 a 18 cajas de cartón en una paleta para un transporte estable.

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